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USA: la FDA met en garde contre les effets dangereux du Botox

La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité américaine de surveillance du médicament, a averti vendredi que l'usage de la toxine botulique, commercialisée notamment sous le nom de Botox, pouvait avoir des effets dangereux, voire mortels.

La FDA n'a pas été toutefois jusqu'à interdire la substance, utilisée par des millions de personnes dans le monde dans des traitements cosmétiques pour gommer les rides.
"L'agence a annoncé aujourd'hui avoir été informée d'un certain nombre de rapports portant sur des réactions graves aux toxines botuliques" résultant dans des difficultés respiratoires et des décès, a déclaré le docteur Russell Katz, qui dirige la division des produits neurologiques de la FDA.
"Ces réactions se sont produites loin de la zone où le produit a été injecté" a-t-il indiqué dans une téléconférence.
Auparavant, dans un communiqué, la FDA a fait état d'informations faisant état de "réactions négatives systémiques dont des problèmes respiratoires et des décès à la suite de l'utilisation de toxines botuliques".
"Les rapports font état de réactions proches du botulisme, qui survient lorsque la toxine botulique se répand dans le corps au-delà de l'endroit où elle a été injectée", ajoute le communiqué.
"Les cas les plus sérieux ont provoqué l'hospitalisation et la mort", a précisé la FDA.
Ils se sont produits chez des patients, adultes et enfants, qui ont été injectés avec la toxine botulique à des fins thérapeutiques, pour des symptômes comme les contractions incontrôlables des muscles du cou et des épaules, le strabisme, des battements incontrôlés des paupières et la transpiration excessive sous les bras, ainsi que dans des cas de comblement des rides.
Le docteur Katz a précisé qu'aucun patient ayant utilisé du Botox à des fins cosmétiques ne fait partie des victimes, mais il a demandé la plus grande vigilance.
"Si quelqu'un ayant utilisé du Botox à des fins esthétiques commence à développer des symptômes liés" à la propagation de la toxine, "les patients et les médecins doivent les prendre au sérieux", a-t-il dit.
L'avertissement de la FDA intervient alors que l'association consumériste américaine Public Citizen, fondée par le militant Ralph Nader, a mis en cause récemment l'innocuité du Botox. Mais les responsables de l'agence ont nié que leur communiqué avait été inspiré par les inquiétudes de l'association.
En analysant des données de la FDA, l'association Public Citizen avait avancé que l'usage du Botox est à l'origine de 87 hospitalisations aux Etats-Unis entre le 1er novembre 1997 et le 31 décembre 2006. 16 personnes en serait mortes.
Les responsables de la FDA se sont refusé à donner des chiffres, le docteur Katz indiquant seulement "une poignée de cas".
La toxine botulique peut être commercialisée sous les marques Botox ou Vistabel (laboratoires Allergan), Myobloc ou Neurobloc (laboratoires Solstice Neurosciences) ou Dysport (laboratoires Ipsen).